營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍不包括第二類醫(yī)療器械，先去工商變更營業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營范圍，再申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

　　辦理程序：

　　第一步：申請人在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務中網(wǎng)上辦事大廳填報申請事項內容。

　　第二步：網(wǎng)上預審通過后申請人向市政府政務中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場一次性告知申請人需要補正的全部材料并出具書面憑證，未履行告知義務的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　第三步：申請人向市政府政務中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，并附相關申請材料(申請表不得手工填寫)。

　　第四步：經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局窗口審核，作出是否當場備案決定。

　　申請材料：

　　1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(一式貳份，不得手工填寫);

　　2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件(核對原件);

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證復印件(正反面復印)、學歷或者職稱證明復印件(核對原件)，另附企業(yè)人員花名冊;

　　4、企業(yè)組織機構與部門設置說明;

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件(企業(yè)自有產(chǎn)權、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協(xié)議核對原件);

　　7、國家規(guī)定的其他材料。