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企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的申請詳解

更新時間:2025-09-03 06:15:12     發(fā)布時間:2018-10-16 16:10:09     作者:財稅小編-王曉月



摘要:用藥安全,上至國家有相關政策法規(guī)作為緊箍咒,加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。下至百姓閑談時,安全用藥是老百姓心中繃的最緊的弦。


  用藥安全,上至國家有相關政策法規(guī)作為緊箍咒,加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。下至百姓閑談時,安全用藥是老百姓心中繃的最緊的弦。


  隨著數(shù)字化進程的推進和數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)所能承載的服務愈來愈多,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是其中最為引人注目的領域。


  今天我們一起詳細了解一下《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請條件以及注意事項。


  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類:


  經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。


  非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


  申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:


  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;


  (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;


  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。


  注意事項:


 ?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。(取得許可證后)


 ?、谔峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。


 ?、厶峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。


 ?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。


 ?、萏峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元


 ?、迯氖禄ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。


  ⑦需要實地核查的地區(qū),要求能夠配合相關部門進行實地核查,并且相關的管理制度文件齊全、相關生產(chǎn)/經(jīng)營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業(yè)人員在現(xiàn)場。

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