互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證是什么,辦理流程是怎樣的?隨著互聯(lián)網(wǎng)絡的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,此證就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》是將通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
說簡單點經營性就是網(wǎng)上可以賣藥,非經營性的就是網(wǎng)上只能展示藥品的信息,不能售賣藥品。
辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》需要有自己的經營場所、有自己人員,還要有自己的網(wǎng)站,但辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息不僅僅需要這些,我們所滿足的這些條件都需要通過一定的形式以及專業(yè)性的報告展示出來,供主管部門審核,只有符合各主管部門的要求,才能獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》。
一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的材料;
1、營業(yè)執(zhí)照副本;
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;
3、二名醫(yī)藥相關專業(yè)人員的學歷證明、專業(yè)技術資格證書、簡歷;
4、網(wǎng)站域名證書;
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的申請表;
6、網(wǎng)站欄目的設置說明;
7、網(wǎng)絡與信息安全保障的措施;
8、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關管理制度執(zhí)行情況說明;
9、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
10、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;
11、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的流程;
(1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);
(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料;
(3)整理填報許可資質所需材料;
(4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;
(5)遞交紙質材料;
(6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;
(7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準;
(9)領取許可證書。
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