醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么選擇代辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有哪些所需材料及法律依據(jù)，接下來我們一起來了解一下。

　　如何選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證機(jī)構(gòu)

　　1、代理公司的規(guī)律性

　　這一點(diǎn)你可以看到另一家公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書，通過該證書你可以在工商網(wǎng)上查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司都有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而不是個(gè)人，因?yàn)閭€(gè)人比較不安全。

　　2、代理公司辦公地址

　　代理公司大多在朝陽(yáng)孵化器注冊(cè)，具有代理注冊(cè)能力的三種醫(yī)療器械均在辦公樓。此時(shí)，你應(yīng)該看看你是否在一個(gè)正式的辦公樓工作。具有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的中介機(jī)構(gòu)，不會(huì)在街道或住宅辦公場(chǎng)所節(jié)省辦公成本。

　　3、代理公司規(guī)模

　　三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的規(guī)模反映了公司的實(shí)力。一般來說，無標(biāo)度團(tuán)隊(duì)由兩到三個(gè)人、專業(yè)或熟練地管理業(yè)務(wù)。相反，正統(tǒng)的大型團(tuán)隊(duì)證明了公司的實(shí)力和熟練程度。

　　4、代理公司的專業(yè)性

　　從宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務(wù)人員介紹企業(yè)注冊(cè)信息等方面看是否專業(yè)。主要從代理企業(yè)服務(wù)人員引進(jìn)的專業(yè)性和全面性來判斷。如果經(jīng)紀(jì)人不能回答你的問題，如何信任他?

　　5、是否可以提供后續(xù)服務(wù)

　　三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司，不與您在線簽訂合同。后來涉及到很多專業(yè)知識(shí)。下級(jí)代理公司不能提供專業(yè)支持。專業(yè)的代理公司會(huì)為客戶著想。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要哪些材料

　　法律依據(jù)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(2017修正)第八條，需要準(zhǔn)備如下材料：

　　(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

　　(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;

　　(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

　　(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

　　(十)其他證明材料。

　　醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管力度從始至終都非常嚴(yán)格，為了更好為大眾提供醫(yī)療服務(wù)，相關(guān)部門鼓勵(lì)大眾進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)工作，經(jīng)營(yíng)好醫(yī)院的前提就是擁有領(lǐng)先的醫(yī)療器械，這為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)奠定了基礎(chǔ)，綜上所述“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”信息整理，如需代辦可聯(lián)系大通天成。