現如今互聯(lián)網越來越發(fā)達，各行各業(yè)都開始轉戰(zhàn)互聯(lián)網，醫(yī)藥行業(yè)也是一樣。醫(yī)藥行業(yè)想要搭上互聯(lián)網的快車，就必須辦理互聯(lián)網藥品信息服務許可證。那么辦理互聯(lián)網藥品信息服務許可證的流程是什么呢?一起來跟隨文章看一下。

       一、互聯(lián)網藥品信息服務許可證

　　1、互聯(lián)網藥品信息服務許可證全名：互聯(lián)網藥品信息服務許可證;

　　2、審批機構：省級藥監(jiān)局;

　　3、審批時間：60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　5、有效期：5年;

　　6、業(yè)務應用：通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動;

　　7、審批流程：省級藥監(jiān)局直接審批，核查網站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、材料要求：2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　提醒注意事項：網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。

　　執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

　　二、互聯(lián)網藥品交易許可證

　　全名：互聯(lián)網藥品交易許可證;

　　類別：A證：第三方交易服務平臺(國家局審批);

　　B證：與企業(yè)進行藥品交易(地方局審批);

　　C證：向個人消費者提供藥品(地方局審批);

　　1、審批機構：國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局;

　　2、審批時間：60工作日;

　　3、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　4、有效期：5年;

　　5、業(yè)務應用：通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)交易的服務活動。

　　6、解決方案;

　　三、醫(yī)藥電子商務平臺建設全程解決方案

　　1、醫(yī)療保健全名：互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務審核意見通知書;

　　2、審批機構：省級衛(wèi)生廳;

　　3、審批時間：40-60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢、兩年一換證;

　　5、有效期：2年;

　　6、業(yè)務應用：通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網站、預防保健知識網站或者在綜合網站設立預防保健類頻道向上網用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動;

　　7、審批流程：省級衛(wèi)生廳直接審批，核查網站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、類 別：經營性、非經營性;

　　9、材料要求：基礎材料、專業(yè)性材料、2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　注明：北京的醫(yī)療保健需要營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍里有相應的項，如果沒有,需先至工商管理部門進行工商增項(預防保健咨詢不含診療服務)。

　　注意事項：網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。

　　注：執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

　　例：醫(yī)院類網站、健康類網站

　　四、互聯(lián)網藥品交易B、C證現場檢查辦法及細則

　　1、企業(yè)管理 檢查內容

　　1)企業(yè)應具有互聯(lián)網藥品信息服務資格證書、營業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產、經營相關的許可證、認證證書。

　　2)企業(yè)應提供業(yè)務發(fā)展計劃，對互聯(lián)網藥品交易服務的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說明。

　　3)企業(yè)應具有承擔數據管理、技術維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門及人員，且擁有相應的場所、設施，并具備自我管理和維護的能力。

　　4)提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本，范本中必須明確雙方的權利義務以及違約責任，特別要明確由于網絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。

　　2、數據管理

　　1)企業(yè)數據管理部門應當為客戶服務部門建立產品信息和產品資質文件數據庫。

　　2)產品及產品資質信息數據庫應當具有科學、規(guī)范、實用的編碼體系，須保證每個產品在數據庫中有唯一編碼，產品的規(guī)格、劑型，應以藥品批準證明文件為依據，并按國家相關規(guī)定進行分類。數據內容應至少包括如下基本信息：

　　藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認證情況、檢驗合格情況。

　　3)產品信息及產品資質信息數據庫應與產品紙質資質文件一致并及時更新，能隨時查證，數據錯誤率應低于千分之五。企業(yè)需有相應的檔案管理及存儲相配套制度、場地、人員、設備。

　　4)上述產品信息及產品資質信息數據庫應當準確反映產品的實際情況，產品各種信息的內容必須真實可靠，數據管理部門必須建立完善的數據更新管理制度，應做到及時收集、更新各種有效、合法、準確的企業(yè)及產品信息數據。

　　3、技術管理

　　1)數據管理人員必須熟悉有關藥品管理法律法規(guī)，熟悉臨床常用藥品知識，并且具備對數據質量負責的能力和專業(yè)水平，專業(yè)人員需出具相應執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術證書。數據管理部門配備的人員中，具有國家承認的藥學專業(yè)本科以上學歷的人員比例不得少于數據管理人員總數的50%;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數據管理人員的20%，提供在線購藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數不得少于2名。

　　2)企業(yè)技術部門應提供詳細的系統(tǒng)技術方案，應包括：系統(tǒng)分析和設計報告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機構及制度。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對應的各種軟硬件設施。

　　3)系統(tǒng)安全解決方案，應當至少包含如下內容：

　　1.系統(tǒng)資產，關鍵業(yè)務信息;

　　2.可能攻擊源的綜合性分析;

　　3.清晰明確的安全指標;

　　4.采用的安全手段和方法;

　　5.保證交易數據的安全、完整、準確與不可抵賴。

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